近日，国家市场监管总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》（以下简称2022版《细则》），并对相关内容进行了详细解读，这是继2013年版《细则》的一次重大修订，进一步明确了自控自建奶源、安全生产责任制等，要求更高、标准更严。
01.
新版《细则》修订了什么？
据悉，在国家出台的一系列政策措施的背景之下，在2013版《细则》实施应用的基础之上，2022版《细则》共七章43条内容（详情见文末阅读原文），包括生产场所、设备设施、人员管理、管理制度等方面的明确要求及措施，结构更合理，内容更严谨。结合国家市场监督总局对于新版《细则》的解读，我们发现，本次修订主要围绕以下4方面内容展开：
第一，强调奶源自控自建，严格原料管控。①是要求企业具有自建自控的奶源基地；②是要求生乳贮存温度不超过7℃，贮存时间不超过24小时；③是要求生乳中农药、兽药残留、重金属等有毒有害物质、致病性寄生虫和微生物、生物毒素等指标须符合相关食品安全国家标准和有关要求的规定，应进行监测和安全性评估；④对使用基粉的，要求企业按照保证质量安全的要求运输和贮存，进行批批全项目检验，并应经验证评估后设置合理使用期限。
第二，生产许可条件更严，进一步提高婴幼儿配方乳粉品质。除了奶源和原料的严要求，还包括对追溯要求的细化、对设备和复产的要求、对风险防控的强化以及对工艺、清洁验证的明确。比如奶源强调自控自建、基粉定义更规范。
第三，保持政策措施的一致性，提高时效性。结合企业生产实际和地方经验做法，维持现有生产设备产能，并允许企业对基本生产工艺流程和生产设备进行调整。
第四，明确岗位职责，落实人员责任。要求企业应设置独立的食品质量安全管理机构，配备专职的婴幼儿配方乳粉食品安全管理人员，并修改了相关生产人员的分类及要求，每一类别单独细分，并对人员名称进行修改。
总体而言，2022版《细则》结合已有法规，如《食品安全法》《食品生产许可审查通则》以及新国标gb 10765-2021、gb 10766-2021、gb 10767-2021等，不仅整合并清理了与现行标准、法规等重复赘述或相互矛盾的内容，而且从源头到产品的生产全过程进行更严格的管理。
02.
奶源和原料要求更高了！
透过监管新规，我们注意到奶源和原料的规定更严了。其中，为确保生乳质量安全可控，2022版《细则》要求乳企需具备自控自建奶源地；如果没有具备相应生产工艺的完整条件就不予生产许可；强制加入营养素，进一步规范婴幼儿配方乳粉的生产过程；禁止生产或使用符合婴幼儿配方乳粉产品标准的基粉，从制度本身避免了大包粉分装现象。
所用生乳应全部来自企业全资或控股的自建奶源，或与企业签订生乳供给合同的自控奶源。“自控”是指企业能够采取派员监管、定期对养殖情况进行审核。
基粉定义有3个变化，①更加强调蛋白质来源，由“牛乳或者羊乳及其加工制品”调整为“牛乳或者羊乳及其乳蛋白制品”；②强制加入营养素，由“加入部分或不加入营养素和其他辅料”调整为“加入营养素和（或）其他辅料”；③将”半成品“调整为“复合配料”。
事实上，国家在优化奶源建设、提升产品品质方面做出了不少政策支持与引导，也出台了一系列贯彻奶业振兴意见的文件或举措，比如：2016年五部门联合印发《全国奶业发展规划（2016－2020年）》；2018年国务院办公厅印发《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》；2019年中央一号文件出台《中共中央国务院关于坚持农业农村优先发展做好“三农”工作的若干意见》……
在这样利好的形势之下，我们也看到了各大乳企在建设全产业链，加强和升级奶源品质上做出的努力。一方面，加速布局上游优质奶源地，抢占发展先机，比如飞鹤、伊利、君乐宝、宜品、和氏、雅泰、美力源等品牌；另一方面，提升奶源品质，在原有的基础上，升级羊、有机、a2奶源，甚至进行细分再细分，比如羊＋有机、有机＋a2、羊＋有机的组合。
国家及各省市的制度和规范是婴配粉行业发展强有力的推手，2022版《细则》对奶源及原料的高要求，对工厂和工艺的严规定，对岗位职责的落实，对风险防控的强化等，更好引导了乳企坚定上游产业链建设的方向，助力品牌在奶源、原料等维度的升级换代，在二次配方注册和新国标注册的关键节点，加速了行业的高质量发展，也为婴幼儿配方乳粉质量安全提供了更为坚实的保障！
（责任编辑：利佳洵）